Temiz Oda Nedir?
Temiz oda (Cleanroom), havadaki partikül miktarının ve diğer çevresel parametrelerin belirli standartlara göre kontrol edildiği steril ortamlardır. Bu odalar, ürün kalitesini ve çalışan sağlığını korumak amacıyla tasarlanır.
Temiz Oda Sınıflandırması Neye Göre Yapılır?
Temiz oda sınıfları, uluslararası standartlara göre belirlenir. En yaygın kullanılan iki standart şunlardır:
- ISO 14644-1: Uluslararası en yaygın standarttır.
- FED STD 209E: Eski Amerikan standardıdır, hala bazı yerlerde referans alınır.
ISO 14644-1'e Göre Temiz Oda Sınıfları
ISO standardına göre temiz odalar, havadaki 0.1 – 5 mikron arasındaki partikül sayısına göre ISO 1 (en temiz) ile ISO 9 (en az temiz) arasında sınıflandırılır.
| Sınıf | ≥0.1 µm Partikül/m³ | ≥0.5 µm Partikül/m³ | Kullanım Alanı |
|---|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | 0 | Nano-teknoloji |
| ISO 5 | 100,000 | 3,520 | İlaç üretimi |
| ISO 7 | 352,000,000 | 352,000 | Elektronik |
| ISO 8 | 3,520,000,000 | 3,520,000 | Paketleme vb. |
✅ Not: ISO 5 sınıfı bir temiz oda, genellikle laminar hava akışı sistemleriyle desteklenir.
Temiz Oda Sınıfı Nasıl Seçilir?
Temiz oda sınıfı seçilirken şu kriterler göz önünde bulundurulur:
- Üretilecek ürünün hassasiyeti
- Yasal düzenlemeler
- Endüstri standartları
- Çalışan güvenliği ve ürün sterilitesi
Hangi Sektör Hangi Sınıfı Kullanır?
🔬 İlaç Sektörü
İlaç üretimi ve dolum prosesleri için genellikle ISO 5 – ISO 7 aralığı kullanılır.
🧬 Biyoteknoloji ve Laboratuvarlar
Hücre kültürü, genetik analiz gibi alanlarda ISO 4 – ISO 6 sınıfları tercih edilir.
💻 Elektronik ve Mikroçip Üretimi
Yarı iletken üretimi gibi işlemler için ISO 1 – ISO 5 temiz odalar gereklidir.
Temiz Oda Sınıflarının Önemi
Temiz oda sınıflarının doğru belirlenmesi ve uygulanması;
- Ürün güvenliğini artırır.
- Kontaminasyon riskini en aza indirir.
- Yasal uygunluğu sağlar.
- Maliyetleri uzun vadede düşürür.
Sonuç: Doğru Temiz Oda Sınıfı ile Maksimum Verim
Temiz oda sınıfları, üretim ortamlarının kalitesini ve güvenliğini doğrudan etkileyen kritik bir unsurdur. Hangi sektör olursa olsun, uygun sınıfın seçilmesi hem üretim başarısı hem de yasal uygunluk açısından büyük önem taşır.