Temiz Oda Nedir? Cleanroom Sistemleri Rehberi

Temiz oda (Cleanroom), havadaki parçacık konsantrasyonunun kontrol edildiği ve belirli sınırlar içinde tutulduğu özel tasarlanmış kapalı alanlardır. Bu ortamlar, üretim süreçlerinde kontaminasyonu önlemek için kritik öneme sahiptir.

Temiz Oda Tanımı

Temiz oda, hava kalitesinin sürekli olarak izlendiği ve kontrol edildiği, parçacık konsantrasyonunun belirli standartlara göre sınırlandırıldığı özel mühendislik alanlarıdır. Bu alanlar, ürün kalitesini korumak ve kontaminasyon riskini minimize etmek amacıyla tasarlanır.

Temel Özellikler

• Kontrollü hava kalitesi: HEPA/ULPA filtrelerle temizlenmiş hava
• Düzenli hava akışı: Laminer veya türbülan akış sistemleri
• Basınç kontrolü: Pozitif basınç ile dış kontaminasyonu önleme
• Sıcaklık ve nem kontrolü: Optimum çevre koşulları
• Özel yüzey malzemeleri: Kolay temizlenebilir ve antimikrobiyal
• Kontrollü giriş sistemleri: Personel ve malzeme için özel prosedürler

Temiz Oda Sınıflandırması

ISO 14644 standardına göre temiz odalar, havadaki parçacık konsantrasyonuna göre sınıflandırılır:

ISO Sınıf Sistemi

• ISO Sınıf 1: En yüksek temizlik (10 parçacık/m³)
• ISO Sınıf 3: Yarıiletken üretimi (1,000 parçacık/m³)
• ISO Sınıf 5: Farmasötik üretim (100,000 parçacık/m³)
• ISO Sınıf 7: Genel üretim alanları (352,000 parçacık/m³)
• ISO Sınıf 8: Koridor ve giyinme odaları (3,520,000 parçacık/m³)

Uygulama Alanları

Farmasötik Endüstri

İlaç üretiminde hasta güvenliği için kritik:

• Steril İlaç Üretimi: Enjektabl ilaçlar, aşılar
• Tablet Üretimi: Oral dozaj formları
• Biyolojik Ürünler: Protein bazlı ilaçlar, antikor üretimi
• Araştırma Laboratuvarları: R&D faaliyetleri

Elektronik Sektörü

Yüksek hassasiyetli elektronik üretim:

• Yarıiletken Üretimi: Mikroçip, işlemci üretimi
• Elektronik Montaj: PCB montaj ve test
• Optik Cihazlar: Lens, prizma üretimi
• Nano Teknoloji: Moleküler seviyede üretim

Sağlık Sektörü

Hasta ve personel güvenliği:

• Ameliyathaneler: Cerrahi operasyonlar
• Yoğun Bakım: Kritik hasta bakımı
• Tıbbi Cihaz Üretimi: İmplant, protez üretimi
• Kan Bankası: Kan ürünleri işleme

Gıda Endüstrisi

Gıda güvenliği ve kalitesi:

• Steril Gıda Üretimi: Bebek maması, probiyotikler
• Paketleme İşlemleri: Aseptik paketleme
• İçecek Üretimi: Steril içecek dolumu
• Kalite Kontrol: Mikrobiyolojik test laboratuvarları

Havacılık ve Uzay

Hassas komponent üretimi:

• Uydu Komponentleri: Elektronik sistemler
• Roket Parçaları: Kritik mekanik bileşenler
• Aviyonik Sistemler: Navigasyon ekipmanları
• Test Laboratuvarları: Kalifikasyon testleri

Temiz Oda Sistemlerinin Bileşenleri

HVAC Sistemleri

Havalandırma sisteminin temel bileşenleri:

• HEPA/ULPA Filtreler: %99.97-99.999 filtreleme verimliliği
• AHU (Air Handling Unit): Hava işleme üniteleri
• Fan Sistemleri: Hava sirkülasyonu
• Kanal Sistemleri: Hava dağıtımı

Yapısal Bileşenler

Temiz oda inşaat elemanları:

• Panel Sistemleri: Duvar ve tavan panelleri
• Kapı Sistemleri: Hermetik kapılar
• Pencere Sistemleri: Temiz cam paneller
• Zemin Sistemleri: Antistatik zeminler

Tasarım Prensipleri

Hava Akış Paternleri

İki temel hava akış türü:

• Laminer Akış: Tek yönlü, paralel hava akışı (ISO 1-5)
• Türbülan Akış: Karışık hava akışı ile seyreltme (ISO 6-9)

Basınç Kademesi

Kontaminasyon kontrolü:

• En temiz alandan dışarıya doğru azalan basınç
• Minimum 5-15 Pa fark korunması
• Kapı açılımlarında hava akışı kontrolü

Validasyon ve Test

Performans Testleri

Düzenli test gereksinimleri:

• Parçacık Sayım: 6-12 aylık periyotlar
• Hava Akış Testi: Yıllık kontroller
• HEPA Filtre Testi: Bütünlük kontrolü
• Basınç Farkı: Sürekli izleme

Mikrobiyal İzleme

Biyolojik kontaminasyon kontrolü:

• Aktif hava örnekleme
• Pasif hava örnekleme
• Yüzey örnekleme
• Personel izleme

NEVAYS Temiz Oda Çözümleri

NEVAYS olarak sunduğumuz kapsamlı hizmetler:

• Tasarım ve Mühendislik: 3D modelleme, CFD analizleri
• Anahtar Teslim Uygulama: Proje yönetimi
• Validasyon Hizmetleri: Test ve belgelendirme
• Teknik Destek: 7/24 destek hizmetleri
• Bakım ve Servis: Preventif bakım programları

Gelecek Trendleri

Temiz oda teknolojilerinde yenilikler:

• IoT Entegrasyonu: Akıllı izleme sistemleri
• Enerji Verimliliği: Sürdürülebilir çözümler
• Modüler Sistemler: Hızlı kurulum
• Yapay Zeka: Predictive maintenance

Sonuç

Temiz oda teknolojileri, modern üretim süreçlerinin vazgeçilmez bir parçasıdır. NEVAYS olarak, müşterilerimize ISO 14644 standartlarına uygun, enerji verimli ve sürdürülebilir temiz oda çözümleri sunuyoruz.

Temiz oda projeniz için profesyonel danışmanlık ve mühendislik hizmetlerimiz hakkında bilgi almak için bizimle iletişime geçin.