Temiz Oda Ölçüm Cihazları: Partikül Sayacı ve İzleme Sistemleri

Temiz oda ölçüm cihazları, cleanroom sistemlerinin performansını değerlendirmek, ISO 14644 standartlarına uygunluğunu doğrulamak ve sürekli izleme yapmak için kullanılan kritik enstrümanlardır.

Partikül Sayacıları (Particle Counter)

Çalışma Prensibi

Partikül sayacıları, havadaki parçacıkları tespit etmek için ışık saçılımı prensibini kullanır:

• Lazer Kaynağı: Monokromatik ışık üretimi
• Optik Sistem: Işık saçılımını algılama
• Fotodiyot Detektör: Sinyal dönüştürme
• Elektronik İşlemci: Veri analizi ve sayım

Partikül Boyut Aralıkları

Modern partikül sayacıların ölçüm kapasiteleri:

• 0.1 μm: Ultra hassas ölçümler
• 0.3 μm: HEPA filtre test standardı
• 0.5 μm: Genel cleanroom sınıflandırması
• 1.0 μm: Büyük parçacık analizi
• 5.0 μm: Makro kontaminasyon tespiti

Portable Partikül Sayacıları

El tipi cihazların özellikleri:

• Ölçüm Debisi: 0.1-100 CFM (2.83-2832 L/dk)
• Batarya Ömrü: 8-12 saat sürekli çalışma
• Veri Depolama: 10,000+ ölçüm kaydı
• Kalibrasyon: NIST izlenebilir sertifika

Online İzleme Sistemleri

Sürekli izleme için sabit cihazlar:

• 24/7 Monitoring: Kesintisiz ölçüm
• Alarm Sistemleri: Limit aşımında uyarı
• Veri Loglama: Trend analizi
• Uzaktan Erişim: SCADA entegrasyonu

Hava Akış Ölçüm Cihazları

Anemometreler

Hava hızı ölçümü için kullanılan cihaz türleri:

• Hot Wire Anemometer: Sıcak tel prensibi
• Vane Anemometer: Pervane sistemi
• Ultrasonic Anemometer: Ultrasonik ölçüm
• Thermal Anemometer: Termal sensör

Hava Akış Ölçüm Parametreleri

Critical ölçüm değerleri:

• Hava Hızı: 0.36-0.54 m/s (laminer akış)
• Hava Hacmi: CFM (m³/h) hesaplaması
• Hava Değişim Oranı: ACH (Air Changes per Hour)
• Türbülans Yoğunluğu: Akış kalitesi

Basınç Farkı Ölçüm Sistemleri

Diferansiyel Basınç Göstergeleri

Basınç farkı izleme cihazları:

• Magnahelic Göstergeler: Analog görüntüleme
• Dijital Manometreler: Hassas ölçüm
• Transmitterlar: 4-20mA sinyal çıkışı
• Alarm Panelleri: Görsel/sesli uyarılar

Basınç Farkı Standartları

ISO 14644 gereksinimlerine göre:

• Aynı Sınıf Alanlar: Minimum 5 Pa
• Farklı Sınıf Alanlar: Minimum 10 Pa
• Dış Ortam: Minimum 15 Pa
• İzleme Sıklığı: Sürekli monitoring

Sıcaklık ve Nem İzleme

Termo-Hygrometre Sistemleri

Çevresel koşul izleme:

• Sıcaklık Aralığı: 18-26°C (tipik)
• Nem Aralığı: %45-65 RH (tipik)
• Hassasiyet: ±0.1°C, ±1% RH
• Kalibrasyon: 12 aylık periyotlar

Veri Logger Sistemleri

Otomatik kayıt sistemleri:

• Kayıt Aralığı: 1 dakika - 24 saat
• Veri Kapasitesi: 1 milyon+ kayıt
• USB/Ethernet: Veri transfer seçenekleri
• FDA 21 CFR Part 11: Uyumlu yazılım

Mikrobiyal İzleme Cihazları

Aktif Hava Örnekleme

Mikrobiyolojik kontaminasyon tespiti:

• İmpactor Sistemler: Petri dish örnekleme
• Örnekleme Hacmi: 100-1000 L hava
• Steril Koşullar: Gamma sterilize consumables
• İnkübasyon: 30-35°C, 48-72 saat

Yüzey Örnekleme

Kontakt plate ve swab yöntemleri:

• RODAC Plates: Standart 25 cm² alan
• Swab Örnekleme: Erişilemeyen alanlar
• ATP Ölçümü: Hızlı sonuç alma
• Endotoksin Testi: LAL test metodu

Kalibrason ve Validasyon

Kalibrasyon Gereksinimleri

Düzenli kalibrasyon programı:

• Partikül Sayacı: 12 aylık periyot
• Anemometre: 12 aylık periyot
• Basınç Göstergesi: 12 aylık periyot
• Termo-Hygrometre: 12 aylık periyot

NIST İzlenebilirlik

Metroloji standartları:

• Referans Standartlar: NIST sertifikalı
• Kalibrasyon Zinciri: Tam izlenebilirlik
• Belirsizlik Analizi: Ölçüm güvenilirliği
• Dokümantasyon: Kalibrasyon sertifikaları

Veri Yönetim Sistemleri

SCADA Entegrasyonu

Merkezi izleme sistemleri:

• Real-time Monitoring: Anlık veri görüntüleme
• Alarm Management: Kritik durum uyarıları
• Trend Analysis: Histrorik veri analizi
• Report Generation: Otomatik rapor oluşturma

Compliance Yazılımları

Regulatory uyumluluk:

• FDA 21 CFR Part 11: Elektronik kayıt sistemi
• EU Annex 11: Avrupa standartları
• Data Integrity: Veri bütünlüğü
• Audit Trail: Değişiklik takibi

Test Protokolleri

ISO 14644-1 Test Prosedürleri

Standart test metodları:

• Örnekleme Planı: Minimum nokta sayısı hesaplaması
• Örnekleme Süresi: Tek nokta için minimum süre
• İstatistiksel Analiz: %95 güven aralığı
• Sınıflandırma: En yüksek konsantrasyon kriteri

Periyodik Test Programı

Düzenli izleme takvimi:

• Günlük: Basınç farkı, sıcaklık-nem
• Haftalık: Mikrobiyal monitoring
• Aylık: Hava akış ölçümü
• 6 Aylık: Partikül sayım testi
• Yıllık: Kapsamlı re-validasyon

NEVAYS Ölçüm Hizmetleri

NEVAYS olarak sunduğumuz ölçüm ve test hizmetleri:

• Kapsamlı Test Hizmetleri: ISO 14644 uyumlu testler
• Kalibrasyonlu Cihazlar: NIST izlenebilir enstrümanlar
• Uzman Teknisyenler: Sertifikalı test personeli
• Detaylı Raporlama: Regulatory uyumlu dokümantasyon
• Periyodik İzleme: Sürekli servis desteği

Teknolojik Gelişmeler

Ölçüm teknolojilerindeki yenilikler:

• Wireless Sensorler: Kablosuz veri iletimi
• Cloud Computing: Bulut tabanlı veri analizi
• AI/ML Algoritmaları: Predictive analytics
• Mobile Apps: Akıllı telefon entegrasyonu

Sonuç

Temiz oda ölçüm cihazları, cleanroom performansının sürekli izlenmesi ve doğrulanması için vazgeçilmezdir. Doğru cihaz seçimi, düzenli kalibrasyonu ve profesyonel kullanımı, sistem güvenilirliğinin anahtarıdır.