Temiz Oda Nedir? Kapsamlı Rehber 2024

Temiz oda, havadaki parçacık konsantrasyonunun kontrol edildiği ve gerektiğinde sıcaklık, nem, basınç ve hava akışı gibi diğer parametrelerin de düzenlendiği özel olarak tasarlanmış kapalı alanlardır.

Temiz Oda Tanımı ve Temel Prensipler

Temiz oda sistemleri, üretim süreçlerinde kontaminasyonu önlemek amacıyla geliştirilmiş mühendislik çözümleridir. Bu sistemler özellikle:

• Farmasötik üretim tesisleri
• Elektronik ve yarıiletken üretimi
• Biyoteknoloji laboratuvarları
• Tıbbi cihaz üretimi
• Gıda işleme tesisleri

gibi kritik sektörlerde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Temiz Oda Sınıflandırması

ISO 14644 standardına göre temiz odalar, havadaki parçacık konsantrasyonuna göre sınıflandırılır:

ISO Sınıf 1-9 Aralığı

• ISO Sınıf 1: En yüksek temizlik seviyesi (10 parçacık/m³)
• ISO Sınıf 5: Farmasötik üretim için yaygın (3,520 parçacık/m³)
• ISO Sınıf 7: Genel üretim alanları (352,000 parçacık/m³)
• ISO Sınıf 8: Giyinme odaları ve koridor alanları

Temiz Oda Sistemlerinin Bileşenleri

1. HVAC Sistemleri

Havalandırma, ısıtma ve klima sistemleri temiz odanın kalbini oluşturur. Bu sistemler:

• HEPA/ULPA filtreler ile hava filtreleme
• Laminer hava akışı sağlama
• Basınç farkı kontrolü
• Sıcaklık ve nem kontrolü

işlevlerini yerine getirir.

2. Yapısal Bileşenler

Temiz oda panelleri, kapılar ve tavan sistemleri:

• Antibakteriyel yüzey kaplamaları
• Kolay temizlenebilir malzemeler
• Hava sızdırmazlığı
• Elektrostatik deşarj (ESD) koruması

özelliklerine sahip olmalıdır.

Temiz Oda Tasarım Prensipleri

Hava Akış Paternleri

Temiz oda tasarımında iki temel hava akış türü kullanılır:

• Laminer Akış: Tek yönlü, paralel hava akışı
• Türbülan Akış: Karışık hava akışı ile seyreltme

Basınç Kademesi

Kontaminasyonu önlemek için temiz odalar pozitif basınç altında tutulur. Basınç kademesi:

• En temiz alandan dışarıya doğru azalır
• Minimum 5-15 Pa fark korunur
• Kapı açılımlarında hava akışı kontrol edilir

Uygulama Alanları

Farmasötik Sektör

İlaç üretiminde GMP (Good Manufacturing Practice) standartlarına uygun temiz oda sistemleri kritik öneme sahiptir.

Elektronik Sektörü

Yarıiletken ve mikroelektronik üretiminde parçacık kontaminasyonu ürün kalitesini doğrudan etkiler.

Biyoteknoloji

Biyolojik ürün üretimi ve araştırma faaliyetlerinde steril çalışma ortamları gereklidir.

Temiz Oda Validasyonu

Temiz oda sistemlerinin performansı düzenli olarak test edilmelidir:

• Parçacık sayım testleri
• Hava akış hızı ölçümleri
• Basınç farkı kontrolü
• HEPA filtre bütünlük testleri
• Mikrobiyal kontaminasyon testleri

Sonuç

Temiz oda teknolojileri, modern üretim süreçlerinin vazgeçilmez bir parçasıdır. NEVAYS olarak, müşterilerimize ISO 14644 standartlarına uygun, enerji verimli ve sürdürülebilir temiz oda çözümleri sunuyoruz.

Temiz oda projeniz için profesyonel danışmanlık ve mühendislik hizmetlerimiz hakkında bilgi almak için bizimle iletişime geçin.