ISO 14644 Standartları ve Temiz Oda Sınıfları

ISO 14644, temiz odaların sınıflandırılması, tasarımı, yapımı ve işletilmesi için uluslararası standartları belirleyen kapsamlı bir standart serisidir.

ISO 14644 Standart Serisi

ISO 14644 standart ailesi şu bölümlerden oluşur:

• ISO 14644-1: Hava temizliği sınıflandırması
• ISO 14644-2: İzleme ve test gereksinimleri
• ISO 14644-3: Test metodları
• ISO 14644-4: Tasarım, yapım ve devreye alma
• ISO 14644-7: Ayrılabilir temiz hava cihazları
• ISO 14644-8: Moleküler kontaminasyon

Temiz Oda Sınıflandırması (ISO 14644-1)

Temiz odalar, havadaki parçacık konsantrasyonuna göre ISO Sınıf 1'den ISO Sınıf 9'a kadar sınıflandırılır:

ISO Sınıf Tablosu

ISO Sınıfı	≥0.1 μm parçacık/m³	≥0.5 μm parçacık/m³	Tipik Uygulama
ISO 1	10	2	Yarıiletken üretimi
ISO 3	1,000	35	Elektronik montaj
ISO 5	100,000	3,520	Farmasötik üretim
ISO 7	-	352,000	Genel üretim alanları
ISO 8	-	3,520,000	Koridor ve giyinme odaları

Test ve Ölçüm Prosedürleri

Parçacık Sayım Testi

Temiz oda sınıflandırması için temel test:

• Optik parçacık sayıcı kullanımı
• Minimum örnekleme noktası sayısı
• Örnekleme süresi ve hacmi
• İstatistiksel değerlendirme

Hava Akış Hızı Testi

Laminer akış alanlarında hava hızı ölçümü:

• 0.36-0.54 m/s hız aralığı (ISO 5)
• Düzgün hız dağılımı kontrolü
• Türbülans seviyesi ölçümü

Hava Değişim Oranı

Türbülan akış alanlarında:

• ISO 7: Minimum 20 hava değişimi/saat
• ISO 8: Minimum 10 hava değişimi/saat
• Etkili hava değişim hesaplaması

Basınç Farkı Gereksinimleri

ISO 14644-4'e göre basınç farkı kriterleri:

• Minimum 5 Pa fark (aynı temizlik seviyesi)
• Minimum 10 Pa fark (farklı temizlik seviyeleri)
• Sürekli izleme gerekliliği

HEPA/ULPA Filtre Testleri

Bütünlük Testi

Filtre performansının doğrulanması:

• DOP (Dioctyl Phthalate) test metodu
• PAO (Poly Alpha Olefin) test metodu
• Sızıntı tespiti ve onarımı

Filtre Verimliliği

• HEPA: %99.97 (0.3 μm parçacıklar için)
• ULPA: %99.999 (0.12 μm parçacıklar için)

Mikrobiyal Kontaminasyon Kontrolü

ISO 14644-1 parçacık kontrolünün yanında mikrobiyal kontrol:

• Aktif hava örnekleme
• Pasif hava örnekleme (settle plate)
• Yüzey örnekleme
• Personel izleme

Validasyon ve Yeniden Sınıflandırma

Periyodik Testler

ISO 14644-2'ye göre test sıklığı:

• Parçacık sayımı: 6-12 ay
• Hava akış testi: 12 ay
• Basınç farkı: Sürekli izleme
• HEPA filtre testi: 24 ay

Dokümantasyon Gereksinimleri

ISO 14644 uyumluluğu için gerekli dokümantasyon:

• Tasarım spesifikasyonları
• Test protokolleri ve raporları
• Kalibrasyon kayıtları
• Bakım ve işletme prosedürleri

NEVAYS ISO 14644 Hizmetleri

NEVAYS olarak ISO 14644 standartlarına uygun:

• Temiz oda tasarım ve mühendislik
• Kurulum ve devreye alma
• Validasyon ve test hizmetleri
• Periyodik kalifikasyon

hizmetlerini sunuyoruz.

Sonuç

ISO 14644 standartları, temiz oda teknolojilerinin uluslararası referansıdır. Bu standartlara uygun tasarım ve işletme, ürün kalitesi ve güvenilirliğin garantisidir.

ISO 14644 uyumlu temiz oda projeniz için uzman danışmanlık almak üzere NEVAYS ile iletişime geçin.