İstanbul’da temiz oda yapan bir firma arıyorsanız ilk bakılması gereken nokta, firmanın tasarım, imalat, HVAC ve validasyonu tek bir sorumluluk altında yürütüp yürütemediğidir. NEVAYS’ın merkez ofisi İstanbul Pendik’tedir; anahtar teslim temiz oda kurulumu kapsamında keşif, ISO 14644 sınıf hedefinin belirlenmesi, panel ve kapı sistemleri, hava yönetimi ve devreye alma testlerini aynı proje ekibi üstlenir.

İstanbul projelerinin çoğu sıfırdan inşa edilen bir binada değil, işletmede olan bir tesisin içinde yapılır. Bu yüzden temiz odanın sınıfı kadar, mevcut kat yüksekliği, taşıyıcı sistem, makine dairesi yeri ve üretimin ne kadar süre durabileceği de tasarımın ilk girdileridir.

İstanbul’daki Temiz Oda Projelerinde Öne Çıkan İhtiyaçlar

İlaç, kozmetik, medikal cihaz, elektronik ve araştırma laboratuvarı yatırımlarının yoğun olduğu İstanbul’da talepler genellikle kapasite artışı, yeni bir ürün hattı veya denetim öncesi yenileme ile başlar.

Mevcut binada temiz oda dönüşümü

Asma tavan boşluğu, kolon aksları ve mevcut zemin, panel duvar ve yürünebilir tavan detaylarını doğrudan belirler. Keşifte bu ölçüler alınmadan çizilen bir yerleşim, sahada revizyona dönüşür.

Üretimi durdurmadan aşamalı çalışma

Çalışan bir tesiste toz kontrollü geçici bölmeler, iş sıralaması ve bağlantıların planlı kesintilerle yapılması gerekir. Adımların genel akışı temiz oda kurulumu rehberinde anlatılmıştır.

Sınırlı alanda doğru malzeme ve personel akışı

Alan dar olduğunda airlock, pass box ve kapı kilitleme mantığı, ayrı koridorlar açılamayan durumlarda kontaminasyon riskini yöneten temel araçlardır.

ISO Sınıfı ve GMP Gerekliliği Nasıl Belirlenir?

ISO 14644-1, havadaki partikül konsantrasyonuna göre bir temizlik sınıfı tanımlar; ISO 5, ISO 7 ve ISO 8 en sık karşılaşılan hedeflerdir. GMP ise ilaç ve steril ürün üretiminde, A’dan D’ye derecelerle hem “dinlenme” hem “operasyon” durumu için partikül limitleri, mikrobiyolojik izleme ve dokümantasyon ister. Bu nedenle “ISO 7 temiz oda” ile “GMP C sınıfı alan” aynı şartnameyi ifade etmez.

İstanbul’daki bir kozmetik dolum alanı için ISO 8 yeterli olabilirken steril ilaç dolumunda ISO 5 kritik bölge ve çevresindeki B sınıfı alanlar gerekir. Ayrıntılar için temiz oda sınıfları ve ISO 14644 standartları ile GMP nedir yazılarına bakabilirsiniz.

NEVAYS’ın İstanbul’da Sunduğu Temiz Oda Çözümleri

Panel, kapı ve tavan sistemleri

Proses ve temizlik ihtiyacına göre seçilen temiz oda panelleri, sızdırmaz temiz oda kapıları ve servis erişimi sağlayan tavan çözümleri.

HVAC ve basınç kaskadı

Temiz oda HVAC sistemleri ile HEPA filtrasyon, hava değişim hesabı, sıcaklık-nem kontrolü ve odalar arası basınç farkının tasarımı.

Laboratuvar ve ekipman

Laboratuvar kurulumu, laminer hava akışlı kabinler ve temiz oda mobilyası.

İstanbul’daki temiz oda projeniz için keşif ve teklif

Alan ölçüleri, hedef sınıf ve prosesinizi paylaşın; mevcut binanıza uygun bir yerleşim ve kapsam önerisiyle dönelim.

Teklif Alın İletişime Geçin

İstanbul’da Temiz Oda Kurulumu ve Anahtar Teslim Temiz Oda Projeleri